*

1.Tại sao đề xuất làm phân tích lâm sàng một vắc xin mới trên người

trước khi đưa vào sử dụng rộng rãi, vắc xin nào cũng phảitrải qua buổi tối thiểu 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng (TNLS) trên người nhằm review độ an ninh và khả năng phòng bệnhcủa vắc xin. Tham gia TNLS sở hữu lại tác dụng cho cùng đồng.

Bạn đang xem: Thử nghiệm vaccine giai đoạn 3

2.Thông tin về thành phầm nghiên cứu

Đâylà phân tích TNLS tiến trình 3 về một vắc xin mang tên là S-268019 vị Tập đoànShionogi, Nhật bản nghiên cứu, sản xuất.

-Chỉ định dự kiến: dự phòng nhiễm SARS-CoV-2

-Kháng thể: Một protein hốt nhiên biến tái tổng hợp được thay đổi được bộc lộ và tinhsạch bằng phương pháp sử dụng hệ thống bộc lộ virút baculovirus của tế bào côntrùng

-Dạng bào chế, đường dùng: Tiêm bắp; sử dụng hai lần giải pháp nhau 4 tuần

-Thử nghiệm lâm sàng: Các nghiên cứu và phân tích S-268019-b triển khai tại Nhật Bản: nghiên cứu và phân tích giai đoạn1/2 (người lớn): 8/2021; quá trình 2/3 (người béo và người già): 10/2021. Tiếptục TNLS giai đoạn 3 tại Nhật Bản, Việt Nam, Thái Lan, Indonexia, Philippin vàUcraina nhằm mục tiêu một lần nữa xác minh tính an ninh và tính công dụng trong phòngchống bệnh COVID-19 trước lúc đi vào sản xuất.

3.Ai được mời gia nhập TNLS

-Chỉ các người nắm rõ và tình nguyện bắt đầu được sàng lọc, xét tuyển chọn vào nghiêncứu

-Sau lúc được lý giải về nghiên cứu, giả dụ quý vị tình nguyện sẽ được hướng dẫnký phiếu chấp thuận đồng ý tham gia nghiên cứu. Tiếp theo, shop chúng tôi sẽ thăm khám sức khỏevà tuyển chọn chọn. Nếu đầy đủ tiêu chuẩn, quý vị sẽ tiến hành mời:

+Giai đoạn đầu: Tiêm 2 mũi sản phẩm nghiên cứu và phân tích cách nhau 28 ngày.

+Giai đoạn bắt chéo (225 ngày sau). Tiêm 2 mũi sản phẩm phân tích cách nhau 28ngày.

+Đến đi khám 7 lần trong vòng 15 tháng.

Xem thêm: Ngắm Nhan Sắc Của 20 Người Phụ Nữ Nổi Tiếng Đẹp Nhất Thế Giới Năm 2021

+Lấy chủng loại máu vào các lần thăm khám để đo lượng kháng thể chống lại vi rútSARS-CoV-2.

4.Quyền lợi của tín đồ tham gia TNLS

-Cán bộ y tế sẽ thuộc quý vị theo dõi, phát hiện tại và chữa bệnh COVID-19 mang lại quý vị

-Tổng số ghê phí hỗ trợ lên đến 35 triệu đồng/tình nguyện viên, trong vòng 15 tháng tham gia phân tích kể từngày thăm khám thứ nhất và tiêm mũi thứ nhất (Đã bao gồm các ngân sách chi tiêu đi lại, bảohiểm y tế 100% vào 2 năm cho tất cả những người chưa mua bảo hiểm y tế và chi phí cho cáclần thăm khám…). Ngoài ra hỗ trợ thêm 120 test kháng nguyên COVID-19 phạt chogia đình thực hiện trong thời hạn tham gia TNLS; 25 lần thử nghiệm COVID-19 bởi kỹthuật RT-PCR để tại Trung tâm kiểm soát điều hành bệnh tật tỉnh; 60 bao cao su; 01 trang bị đonhiệt độ; 01 vỏ hộp thuốc chữa bệnh COVID-19 thể nhẹ với trung bình; thuốc dự phòngđiều trị COVID-19 nặng trĩu và các máy thở sẽ tập trung tại Trung tâm kiểm soát điều hành bệnhtật tỉnh; 200 khẩu trang y tế y tế; 01 lọ cồn liền kề khuẩn.

5.Một số điều kiện chính để được tham gia vào nghiên cứu.

-Từ đủ 18 tuổi trở lên, khỏe mạnh, chưa từng tiêm vắc xin phòng COVID-19 cùng chưatừng bị mắc bệnh dịch COVID-19;

-Tình nguyện tham gia nghiên cứu;

-Sinh sinh sống tại địa chỉ hiện tại trong 18 mon tới và chấp nhận sắp xếp thời giantham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu và phân tích theo lịch;

-Biết đọc với biết viết;

-Nếu là cô gái giới có công dụng mang thai, phải gật đầu sử dụng những biện pháp tránhthai cho đến khi xong nghiên cứu;

-Nếu là nam giới có công dụng thụ thai, phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránhthai cho chính mình tình cho tới khi hoàn thành nghiên cứu;

-Sẵn sàng nhận điện thoại từ nghiên cứuviên theo dõi an toàn và mời đến tham gia những lần khám;

-Không bị những bệnh tim mạch, hô hấp, gan, thận, tiêu hóa, nội tiết, huyết học tập hoặcthần kinh lúc này ổn định và những tiêu chuẩn chỉnh khác về căn bệnh tật, tiền sử tiêm vàsử dụng thuố sẽ được cán cỗ y tế xác định và tiến công giá.